Полуавтоматическая система растворения DFC-1220SP
Предлагаем рассмотреть оборудование производства ELECTROLAB с аналогичными характеристиками:
https://aixlab.ru/manufacture/electrolab/
Автономные системы DFC включают коллектор фракций или автосэмплер, который отбирает образцы среды растворения. Полуавтоматическая система DFC-1220SP состоит из ванны растворения PTWS 1220 со ступенчатым включением мешалок и встроенной системой центрирования каждого сосуда, системы фторопластовых трубопроводов, включая либо пробоотборники in-situ, либо автосэмплер EPE-1220, двух шприцевых насосов PT-SP8 и коллектора фракций PTFC-16. В этой конфигурации пробоотборники либо всегда погружены в среду (in-situ), либо извлекаются после отбора образцов (система EPE-1220). Обе процедуры широко используются.
Полуавтоматическое тестирование растворения таблеток
Полуавтоматический в этом случае означает автоматический отбор образцов для прибора тестирования на растворение в заранее запрограммированные промежутки времени. Автоматизация этого шага сама по себе значительно облегчает процесс тестирования растворения. После вброса всех таблеток испытание растворения продолжается автоматически и все образцы отбираются одновременно из каждого подсоединенного сосуда. Образец подается в подключенный коллектор фракций с помощью перистальтического или шприцевого насоса PT-SP.
Эти системы не требуют никакого внешнего программного обеспечения для управления (при желании можно использовать пакет программного обеспечения WinDiss ARGUS). Информация об отборе образцов вводится непосредственно на подключенном тестере растворения PTWS 1220. На все тестеры растворения таблеток Pharma Test можно установить насос и коллектор фракций PTFC-16 или робот для отбора образцов DSR-M.Преимущества
Некоторые из самых интересных особенностей системы DFC-1220SP:
- Система автоматизирует отбор образцов, наиболее трудоемкий этап теста на растворение
- Автоматизированный отбор образцов исключает человеческие ошибки, поскольку равные периоды отбора и унифицированная подача растворителя обладают высокой воспроизводимостью
- Превосходная воспроизводимость объемов и времени отбора образцов
- Предлагает работу без присутствия оператора после запуска процедуры растворения
- Pharma Test гарантирует надежность системы
Особенности
Основными особенностями системы DFC-1220SP являются:
- Полное соответствие USP <711/724> и EP <2.9.3/4 >
- 8 позиций для перемешивания
- Система состоит из ванны растворения PTWS 1220, коллектора фракций PTFC-16 и двух шприцевых насосов PT-SP8. В качестве альтернативы допускается использовать перистальтические насосы Ismatec или поршневые насосы CAT
- Автоматический отбор образцов в заданное время с помощью подвижных пробоотборников (требуется EPE-1220)
- Контроль температуры среды при отборе образцов (требуется ITM-1220)
- Параллельный вброс таблеток (требуется ТМ-1220 или ТМА-1220)
- Печать отчета испытания (требуется PT-RP80)
- Автоматизированный долив среды
Стандартный комплект поставки
Система DFC-1220SP поставляется готовой к использованию в следующем стандартном комплекте поставки:
- TM-1220 система ручного вброса таблеток
- EPE-1220 система автоматического отбора образцов
- Комплект фторопластовых трубок для автономного отбора образцов
- Коллектор фракций PTFC-16 (только отбор образцов)
- Два шприцевых насоса PT-SP8
- Один комплект лопастных мешалок из нержавеющей стали
- Один комплект сосудов из боросиликатного стекла объемом 1000 мл
- Один комплект шаров регулировки глубины
- Одна бутылка консерванта для воды ALGEX
- Полная папка документации в том числе:
- Руководство пользователя
- Сертификат испытания на соответствие устройства DQ/QC
Опции
В дополнение к стандартному комплекту поставки Pharma Test предлагает широкий спектр аксессуаров и опций, включая:
- Сосуды янтарного цвета для УФ-чувствительных тестируемых материалов
- ITM-1220 система индивидуального мониторинга температуры в каждом сосуде
- TMA-1220 система автоматического вброса таблеток
- Последовательный принтер PT-RP80
- На коллекторе фракций PTFC-16 используется система пережимных клапанов E-VEN и 16 или 24 канальный перистальтический насос для автоматического доливания среды
- Шприцевой насос PT-SP для доливания среды
- Изготавливаемые на заказ чаши коллектора для ВЭЖХ или иных пробирок
- Полная линейка инструментов для перемешивания MonoShaft™
- Фльтрующие наконечники с различным размером пор
- Полная линейка инструментов для сертифицированной валидации
Технические характеристики PTWS 1220
Параметр | Спецификация |
Дисплей | 6", 320x240 пиксельный цветной ЖК-дисплей |
Ввод данных | Сенсорный экран, буквенно-цифровые и функциональные клавиши |
Звуковой сигнал | Программируемый звуковой сигнал для информирования оператора |
Таймер |
Программируемое время отбора образцов, режим пробуждения и ожидания, информация о времени работы и режим работы по таймеру |
Положение мешалки |
8 программируемых положений погружения мешалки (лопасть над диском, трансдермальный цилиндр и т. д.) |
Программирование метода тестирования |
Неограниченное количество различных описаний тестов можно хранить на SD карте |
Контроль доступа пользователей | Многоуровневое управление доступом |
Контроль OQ, PQ | Программируемые периоды времени для напоминания о QO или PQ тестировании |
Принтер | Встроенный термопринтер |
Количество перемешиваемых сосудов | 12 (расположение 6 + 6) |
Стандартные сосуды | Сосуд из боросиликатного стекла объемом 1 литр USP/EP, каждый с |
Управление скоростью |
25 – 250 об/мин |
Погрешность скорости, % | ±2 от установленной скорости, обычно < 1 |
Колебания вала мешалки | Меньше, чем 0,2 мм от общей длины вылета |
Системные инструменты |
Конструкция мешалки MonoShaft™, USP/EP переходник инструмента аппарата 1, 2, 5, 6, ячейка для крема, насадки для трансдермальных пластырей, каждый инструмент и сосуд с индивидуальным кодом |
Система нагрева | Насос для циркуляции воды и ТЭН мощностью 1500 Вт для быстрого нагрева |
Диапазон нагрева, °C | 25 – 45 |
Погрешность нагрева, °C | ± 0.2 |
Процесс нагрева |
Энергосберегающий, программируемые функции "пробуждения" и "спящего режима" |
Циркуляция воды |
Вода циркулирует из внешней системы нагрева через специальный диффузор внутри водяной бани |
Устранение вибрации | Водяная баня установлена на виброгасители |
Калибровка |
Встроенные процедуры калибровки скорости, контроля температуры, программируемого интервала OQ/PQ, включая индикатор предупредительной сигнализации |
Требование к пространству на столе, мм | 1120 x 700 |
Габариты упаковки мм, Ш х Г х В | 1370 x 780 x 870 |
Вес, кг нетто/брутто | 75 / 100 |
Технические характеристики многошприцевого насоса PT-SP6 / 8
Параметр | Спецификация |
Объем отбираемого образца, мл | 1 - 25 |
Спецификация шприца | Объем 10мл - боросиликатное стекло, PCTFE фторопласт, рабочая температура 10 - 40°C |
Конфигурация наконечника плунжера | Конструкция нулевого мертвого объема |
Погрешность шприца, % | ± 1,0 |
Погрешность дозирования, % | < 2 |
Количество шагов для 10 мл | 36655 |
Добавление среды | Опционально, с использованием дополнительного поршневого насоса(-ов) PT-SP |
Дисплей | ЖК-дисплей с фоновой подсветкой |
Ввод данных | Функциональные клавиши |
Используемые материалы | Все влажные части: 99,7% Al2O3, боросиликатное стекло, тефлон или PEEK |
Трубки | 1,0 мм ВД - 1,6 мм НД, FEP или PTFE (не входит в комплект поставки) |
Интерфейс | Порт RS-232, 2 x порта ввода/вывода |
Питание | 110/230 В, 50/60 Гц |
Вес Нетто/Брутто | 4,5 / 10 |
Габариты упаковки, мм, Ш х Г х В | 400 x 300 x 500 |
Технические характеристики перистальтического насоса IPC
Количество каналов насоса | 8, 16 или 24 канала, с регулируемым давлением |
Скорость вращения | С плавной регулировкой, объем зависит от размера (диаметра) используемых трубок |
Погрешность отбора образцов, % | ±5 |
Скорость, об/мин |
Регулируемая 2,5 – 50 |
Трубки | Исмапрен, силикон или др. |
Интерфейс | Порт ввода/вывода аналогового сигнала, RS232 |
Габариты упаковки мм, Ш х Г х В |
400 x 300 x 300 |
Вес, кг нетто/брутто | 3,5 / 8 |
Техническая спецификация поршневого насоса CAT
Количество головок насоса | 6, 8, 12 или 24 индивидуальных головок насоса |
Минимальный расход, мл/мин | 0,15 |
Максимальный расход, мл/мин | 20 |
Погрешность, % | < 1 на всем диапазоне |
Трубки |
1,0 мм ВД – 1,6 мм НД, FEP или PTFE (не входит в комплект поставки насоса) |
Интерфейс | Порт ввода/вывода аналогового сигнала, порт RS232 |
Габариты упаковки мм, Ш х Г х В |
600 x 500 x 500 |
Вес, кг нетто/брутто |
12 / 19 |
Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.