Полуавтоматическая система растворения DFC-120SP
Предлагаем рассмотреть оборудование производства ELECTROLAB с аналогичными характеристиками:
https://aixlab.ru/manufacture/electrolab/
Автономные системы DFC включают коллектор фракций или автосэмплер, который отбирает образцы среды растворения. Полуавтоматическая система DFC-120SP состоит из тестера растворения PTWS 120D или PTWS 120S со ступенчатым включением мешалок и встроенной системой центрирования каждого сосуда, системы фторопластовых трубопроводов, включая пробоотборники in-situ, шприцевого насоса PT-SP8 и коллектора фракций PTFC-2/8. В этой конфигурации пробоотборники всегда погружены в среду (in-situ). Эта процедура широко используется.
Полуавтоматическое тестирование растворения таблеток
Полуавтоматический в этом случае означает автоматический отбор образцов для прибора тестирования на растворение в заранее запрограммированные промежутки времени. Автоматизация этого шага сама по себе значительно облегчает процесс тестирования растворения. После вброса всех таблеток испытание растворения продолжается автоматически и все образцы отбираются одновременно из каждого подсоединенного сосуда. Образец подается в подключенный коллектор фракций с помощью перистальтического или шприцевого насоса PT-SP.
Эти системы не требуют никакого внешнего программного обеспечения для управления (при желании можно использовать пакет программного обеспечения WinDiss ARGUS). Информация об отборе образцов вводится непосредственно на подключенном тестере растворения PTWS 120D/S. На все тестеры растворения таблеток Pharma Test можно установить насос и коллектор фракций PTFC-2/8 или робот для отбора образцов DSR-M.
Преимущества
Некоторые из самых интересных особенностей системы DFC-120SP:
- Система автоматизирует отбор образцов, наиболее трудоемкий этап теста на растворение
- Автоматизированный отбор образцов исключает человеческие ошибки, поскольку равные периоды отбора и унифицированная подача растворителя обладают высокой воспроизводимостью
- Превосходная воспроизводимость объемов и времени отбора образцов
- Предлагает работу без присутствия оператора после запуска процедуры растворения
- Pharma Test гарантирует
Особенности
Основными особенностями системы DFC-120SP являются:
- Полное соответствие USP <711/724> и EP <2.9.3/4 >
- PTWS 120D - 6 позиций для перемешивания с одинаковой скоростью
- PTWS 120S - индивидуальный контроль скорости для каждой мешалки или группы, например, 2x3, 3x2 и т. д.
- Система состоит из тестера растворения PTWS 120D или PTWS 120S , коллектора фракций PTFC-2/8 и шприцевого насоса PT-SP8. В качестве альтернативы допускается использовать перистальтические насосы Ismatec или поршневые насосы CAT
- Автоматический отбор образцов в заданное время с помощью пробоотборников in-situ
- Печать отчета испытания (требуется PT-RP80)
- Автоматизированное доливание среды
Стандартный комплект поставки
Система DFC-120SP поставляется готовой к использованию в следующем стандартном комплекте поставки:
- Комплект фторопластовых трубок для автономного отбора образцов
- Пробоотборники In-situ из нержавеющей стали 316
- Коллектор фракций PTFC 2/8 (только отбор образцов)
- Шприцевой насос PT-SP8
- Один комплект лопастных мешалок из нержавеющей стали
- Один комплект сосудов из боросиликатного стекла объемом 1000 мл
- Один комплект шаров регулировки глубины
- Одна бутылка консерванта для воды ALGEX
- Полная папка документации в том числе:
- Руководство пользователя
- Сертификат испытания на соответствие устройства DQ/QC
- Документация IQ
- Документация OQ
Опции
В дополнение к стандартному комплекту поставки Pharma Test предлагает широкий спектр аксессуаров и опций, включая:
Сосуды янтарного цвета для УФ-чувствительных тестируемых материалов
- Последовательный принтер PT-RP80
- На коллекторе фракций PTFC-2/8 используется система пережимных клапанов E-VEN и 16 или 24 канальный перистальтический насос для автоматического доливания среды
- Шприцевой насос PT-SP для доливания среды
- Изготавливаемые на заказ штативы коллектора для ВЭЖХ или иных виал
- Полная линейка инструментов для перемешивания MonoShaft™
- Фильтрующие наконечники с различным размером пор
- Полная линейка инструментов для сертифицированной валидации
Технические характеристики PTWS 120D
| Параметр | Спецификация |
| Дисплей | 6-дюймовый цветной ЖК-дисплей с разрешением 320х240 пикселей |
| Ввод данных | Сенсорный экран, сенсорные функциональные клавиши |
| Звуковой сигнал | Программируемый звуковой сигнал для информирования оператора |
| Таймер |
Программируемое время отбора образцов, режим пробуждения и ожидания, информация о времени работы и режим работы по таймеру |
| Положение мешалки | 8 программируемых положений погружения мешалки |
| Программирование метода тестирования | Неограниченное количество описаний тестов можно хранить на SD-карте |
| Контроль доступа пользователей | Несколько уровней контроля доступа |
| Контроль OQ, PQ | Программируемые периоды времени для напоминания о OQ или PQ тестировании |
| Принтер | Встроенный термопринтер |
| Количество перемешиваемых сосудов | 6 (с расположением 3 на 2 или 2 на 3) |
| Стандартные сосуды |
Сосуд из боросиликатного стекла объемом 1 литр USP/EP, каждый с индивидуальным кодом |
| Скорость перемешивания, об/мин | 25 - 250 |
| Погрешность скорости вращения, % | ±2 от установленной скорости, обычно < 1 |
| Вибрация мешалки, мм | ± 0,2 |
| Системные инструменты |
Конструкция мешалки MonoShaft™, адаптер для USP/EP аппарат 1, 2, 5 и 6, ячейка для крема, насадки для трансдермальных пластырей, каждый инструмент и сосуд с индивидуальным кодом |
| Система нагрева | Насос для циркуляции воды и ТЭН мощностью 1500 Вт для быстрого нагрева |
| Диапазон нагрева, °С | 25 - 45 |
| Погрешность нагрева,°С | ± 0,2 внутри водяной бани |
| Процесс нагрева |
Энергосберегающая, программируемая функция "пробуждения" и "режима ожидания" |
| Циркуляция воды |
Вода циркулирует из внешней системы нагрева через специальный диффузор внутри водяной бани |
| Устранение вибрации | Внешний термостат |
| Калибровка |
Встроенные процедуры калибровки скорости, контроля температуры, программируемого интервала OQ/PQ, включая индикатор предупредительной сигнализации |
| Отбор пробы | вручную |
| Порт RS232 | есть |
| Лифт-подъемник | электрический |
| Занимаемое пространство, мм | 450 x 650 |
| Сертификация | Все компоненты сертифицированы по требованиям USP/ЕР |
| Cертификаты CE/EMC | Все сертификаты CE/EMC имеются в наличии |
| Протоколы валидации | Документация по монтажу (IQ) и эксплуатации (OQ) входит в комплект поставки |
Технические характеристики многошприцевого насоса PT-SP6 / 8
| Параметр | Спецификация |
| Объем отбираемого образца, мл | 1 - 25 |
| Спецификация шприца | Объем 10мл - боросиликатное стекло, PCTFE фторопласт, рабочая температура 10 - 40°C |
| Конфигурация наконечника плунжера | Конструкция нулевого мертвого объема |
| Погрешность шприца, % | ± 1,0 |
| Погрешность дозирования, % | < 2 |
| Количество шагов для 10 мл | 36655 |
| Добавление среды | Опционально, с использованием дополнительного поршневого насоса(-ов) PT-SP |
| Дисплей | ЖК-дисплей с фоновой подсветкой |
| Ввод данных | Функциональные клавиши |
| Используемые материалы | Все влажные части: 99,7% Al2O3, боросиликатное стекло, тефлон или PEEK |
| Трубки | 1,0 мм ВД - 1,6 мм НД, FEP или PTFE (не входит в комплект поставки) |
| Интерфейс | Порт RS-232, 2 x порта ввода/вывода |
| Питание | 110/230 В, 50/60 Гц |
| Вес Нетто/Брутто | 4,5 / 10 |
| Габариты упаковки, мм, Ш х Г х В | 400 x 300 x 500 |
Технические характеристики перистальтического насоса IPC
| Количество каналов насоса | 8, 16 или 24 канала, с регулируемым давлением |
| Скорость вращения | С плавной регулировкой, объем зависит от размера (диаметра) используемых трубок |
| Погрешность отбора образцов, % | ±5 |
| Скорость, об/мин | Регулируемая 2,5 – 50 |
| Трубки | Исмапрен, силикон или др. |
| Интерфейс | Порт ввода/вывода аналогового сигнала, RS232 |
| Габариты упаковки мм, Ш х Г х В | 400 x 300 x 300 |
| Вес, кг нетто/брутто | 3,5 / 8 |
Технические характеристики поршневого насоса CAT
| Количество головок насоса | 6, 8, 12 или 24 индивидуальных головок насоса |
| Минимальный расход, мл/мин | 0,15 |
| Максимальный расход, мл/мин | 20 |
| Погрешность, % | < 1 на всем диапазоне |
| Трубки | 1,0 мм ВД – 1,6 мм НД, FEP или PTFE (не входит в комплект поставки насоса) |
| Интерфейс | Порт ввода/вывода аналогового сигнала, порт RS232 |
| Габариты упаковки мм, Ш х Г х В | 600 x 500 x 500 |
| Вес, кг нетто/брутто | 12 / 19 |
Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.
