Программное обеспечение для управления тестами на растворение WinDiss ARGUS Dissolution

Данный товар на сегодняшний день не поставляется на территорию РФ. Предлагаем рассмотреть оборудование производства ELECTROLAB с аналогичными характеристиками: https://aixlab.ru/manufacture/electrolab/

Программное обеспечение для растворения WinDiss ARGUS Dissolution – это научное программное обеспечение для управления данными о растворении, предназначенное для управления приборами, сбора данных, управления данными, обработки и получения отчетности, разработанное пользователями для пользователей. ПО WinDiss ARGUS Dissolution совместимо практически со всеми системами растворения от известных Европейских производителей. Независимо от того, проводите ли вы тесты на растворение время от времени или несколько раз в день, ПО WinDiss ARGUS Dissolution повысит вашу продуктивность при выполнении тестов и анализе результатов.

Программное обеспечение WinDiss ARGUS Dissolution, установленное на TIDAS® L 520

ПО WinDiss ARGUS Dissolution упрощает сбор и представление результатов теста на растворение, позволяя выбрать метод анализа, соответствующий алгоритму вашей работы. Независимо от того, занимаетесь ли вы вопросами контроля качества, целостности данных, соответствия требованиям и валидации или нуждаетесь в максимальной гибкости в исследованиях и разработках, ПО WinDiss ARGUS Dissolution может способствовать повышению эффективности работы вашей лаборатории.

  Пример отчета об испытании - профиль растворения

---

Целостность данных, соответствие требованиям 21 CFR Часть 11
Обеспечивая целостность данных и соответствие 21 CFR части 11, ПО WinDiss ARGUS Dissolution позволяет выполнять несколько задач используя только один программный пакет для этих целей. ПО WinDiss ARGUS Dissolution позволяет легко поддерживать соответствие регуляторным требованиям . С помощью Мастера квалификации системы (System Qualification Wizard) вы можете планировать очередные квалификационные задачи. Протоколы проверки, охватывающие программное обеспечение, спектрофотометр, ванны и аксессуары, доступны для систем, работающих с ПО WinDiss ARGUS Dissolution. WinDiss ARGUS автоматически создает подробные аудиторские отчеты для регистрации изменений в методах, анализах, конфигурациях системы и других соответствующих данных. Каждая запись идентифицируется датой и временем внесения изменений вместе с именем оператора. Безопасная аутентификация системы гарантирует, что только авторизованные пользователи смогут получить доступ к системе. Разрешения для каждого действия могут быть объединены в роли разработчиков методов, системных администраторов, операторов - любые варианты для вашей рабочей среды.

---

Полное управление данными
Программа Enhanced Data Management WinDiss ARGUS Dissolution отвечает за все ваши потребности в данных, начиная с управления приборами и заканчивая окончательными отчетами, и повышает производительность вашей лаборатории.
Программа соотносит данные и любые изменения, применяемые впоследствии, с личностью оператора, использующего компьютерную систему. Она регистрирует соответствующие события, ошибки или сбои при входе в систему. Благодаря апробированной технологии на основе отраслевых стандартов, разработанной в соответствии с правилами и рекомендациями, изложенными в 21CFR Часть 11 и GAMP5, ПО WinDiss ARGUS Dissolution призвана стать вашим универсальным инструментом для управления рабочей нагрузкой по проведению испытаний на растворение в вашей лаборатории, сводя к минимуму ваши усилия по валидации.

Расчеты при тестировании растворения
ПО WinDiss ARGUS Dissolution уже имеет встроенные вычислительные алгоритмы, которые корректируют изменения объема и потери массы. При таком подходе «все в одном» трудоемкий и подверженный ошибкам перенос данных, собранных из различных источников, в электронные таблицы уйдет в прошлое.

Гибкость
ПО WinDiss ARGUS Dissolution можно использовать для всех приборов для испытания на растворение типа Pharma Test Dissolution Tester, а также приборов других брендов

---

Особенности

• Подключение нескольких лабораторий для проведения испытаний на растворение к одной центральной базе данных
• ARGUS/Dissolution можно использовать в автономном режиме для запроса, просмотра, утверждения, выпуска и электронного подписания методик и анализов.
• ARGUS/Dissolution можно использовать для обмена данными с вашей системой LIMS или корпоративной системой управления документами (EDMS).
• Совместимость с системами управления базами данных
- MariaDB
- MySQL
- Microsoft SQL Server
- Oracle

• Дополнительные функции соответствия требованиям USP/EP:
- Одно или несколько значений Q для каждого API
- Высокие/низкие границы растворения
- Тестирование USP S1, S2 и S3 в одной записи

---

Преимущества

• Мгновенная запись необработанных данных
• Стандартные процедуры резервного копирования и восстановления базы данных
• Долгосрочная сохраняемость в формате XML
• Доскональное отслеживание электронных записей
• Системный журнал для отслеживания событий приложений
• Поддержка электронной подписи
• Защита криптографических записей
• Ролевой доступ к функциям программы
• Поддержка IQ/OQ/PQ с функцией напоминания
• Проверка пригодности встроенной системы
• Безотказная технология восстановления данных
• Полный спектрометр OQ (как указано в USP38)
• Функциональность группового программного обеспечения (корпоративная версия):
- Развертывание метода через общую базу данных
- Централизованное управление учетными записями пользователей
- Аутентификация LDAP (ActiveDirectory)
- Готовность к подключению LIMS
- Просмотр данных через сетевой браузер