Тестер прочности и линейных размеров таблеток PTB 311E
Проверка механической прочности с параллельным измерением линейных параметров таблетированных лекарственных форм стала еще проще с появлением тестера PTB 311E. Это одна из самых популярных моделей для исследования прочности образцов, созданных компанией Pharma Test. Конструкция устройства отвечает требованиям, предъявляемым Европейской и Американской Фармакопеями EP <2.9.8> и USP <1217>, имеет соответствующие сертификаты и документацию для валидации.
Прибор имеет прочный стальной корпус, сертифицированный по стандартам GLP, широкий дисплей для отображения результатов измерений и символьно-числовую клавиатуру для управления устройством и введения данных. В базовый комплект входит программа для трехпозиционной калибровки и двухточечной юстировки. Регулировка прибора осуществляется с использованием эталонных образцов и разновесов, а проверка воспроизведения результатов нахождения точки разрушения возможна с применением электромагнитного прибора PT-MT3, моделирующего тестирования таблетки.
Работа тестера осуществляется в двух режимах: при постоянном ускорении или при константной силе разрушения. При испытании мягких образцов доступна функция определения точки деформации, если момент разрушения достигнут не был. Повышенные показатели производительности (от 6 до 10 образцов в минуту, зависимо от прочности), достигаются за счет наличия функции повторного запуска.
Набор измерительных кулачков позволяет проводить тестирование таблеток диаметром, превышающим 26 мм, некруглых и иных таблеток, а также определять точки разрушения по нормали или риске. Существует возможность модернизации прибора для работы с образцами диаметром до 70 мм.
Среди дополнительных опций предлагается ПО PTB32, с помощью которого реализуется воспроизведение параметров испытаний и сохранение результатов, сравнение серий и синхронизация работы прибора с сетью лабораторных компьютеров, а также перенос данных в систему LIMS. Для вывода данных можно подключить внешний принтер.
Максимальное значение прилагаемой силы 300 Н. При использовании модификации PTB 511E предельное разрушающее усилие можно увеличить до 500 Н, для модификации PTB311E-800 до 800 Н.
Ввод данных | Функциональные клавиши |
Прилагаемое усилие, Н |
PTB311E: 5 – 300 Н ± 10 Н PTB511E: 10 – 500 Н ± 50 Н PTB311E-800: 10 – 800 Н ± 50 Н |
Погрешность измерения, Н | <1 |
Разрешение, Н | 0,074 |
Режим работы | Постоянное усилие или постоянная скорость |
Выбираемый диапазон, Н/сек (мм/мин) | 5 – 200 |
Постоянное усилие, погрешность, % | <2 |
Постоянная скорость, погрешность, % | <0,1 |
Диаметр образца, мм | 2 - 45 мм |
Высота/толщина образца, мм | 2 - 45 мм (потребуются зажимы разной толщины) |
Высота/толщина образца, мм | 0,05 мм (обычно 0,02) |
Разрешение, мм | 0,0015 |
Материал корпуса | Нержавеющая сталь, в соответствии со стандартом GLP |
Принтер | Внешний |
Процедура калибровки | Встроенная |
Юстировка | По двум точкам: 0 и 10 кг |
Процедура калибровки | Встроенная |
Калибровка | Многоточечная, с использованием сертифицированных разновесов |
Габариты прибора, Ш х Г х В, см | 26 x 50 x 26 |
Габариты упаковки, Ш х Г х В, см | 31 x 66 x 42 |
Вес, кг нетто/брутто | 9,5/12,5 кг |
Сертификация | Все компоненты сертифицированы по требованиям USP/ЕР |
Cертификаты CE/EMC | Все сертификаты CE/EMC имеются в наличии |
Протоколы валидации | Валидационная документация по монтажу (IQ) и эксплуатации (OQ) входит в комплект поставки |
Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.