Тестеры однородности доставленной дозы
Определение однородности доставленной дозы
Основные способы, позволяющие измерить эффективность высвобождения действующих веществ из аэрозолей, спреев и порошков для ингаляции и назального применения, связаны с доставкой дозы лекарственных средств и с измерением размера частиц определенным методом в зависимости от лекарственной формы.
Для определения однородности доставляемой дозы лекарственного препарата используются Аппарат отбора проб для однородности дозы (Dose Uniformity Sampling Apparatus - DUSA).
Для тестирования на однородность доставленной дозы DDU доступны два типа приборов:
- для дозированных ингаляторов (metered-dose inhalers - MDI), "мягких" ингаляторов (aqueous droplet inhalers - ADI) и назальных аэрозолей;
- для порошковых ингаляторов (Dry Powder Inhalers – DPI) и назальных порошков.
Тестируемое устройство подключается к прибору через адаптер мундштука. Облако с лекарством, высвобождаемым при срабатывании устройства, втягивается в DUSA с помощью вакуумного насоса, подключенному с помощью трубки к выпускному отверстию.
Для дозированных ингаляторов, активируемых с помощью дыхания, используется (breath-actuated MDIs - BAIs).
Аппарат отбора проб для однородности дозы (Dose Uniformity Sampling Apparatus - DUSA) для дозированных ингаляторов (MDI) состоит из цилиндра для сбора проб, фильтра для захвата доставленной дозы и разъема для подключения DUSA к испытательной установке. DUSA для MDI также может использоваться для тестирования BAI, ADI и назальных аэрозолей.
Аппарат отбора проб для однородности дозы (Dose Uniformity Sampling Apparatus - DUSA) для порошковых ингаляторов (Dry Powder Inhalers - DPI). Это специально разработанная версия для отбора проб при расходах до 100 л/мин. Он также используется для характеристики гидравлического сопротивления порошковых ингаляторов.
Отвод к манометру (P1) используется для подключения регулятора критического расхода для измерения падения давления на устройстве. DUSA для DPI также может использоваться для оценки назальных порошков.
Во время тестирования воздух проходит через устройство для отбора проб, чтобы имитировать вдыхание. Контроллер критического потока необходим для управления подачей воздуха через ингалятор и обеспечения условий критического (звукового) потока во время тестирования.
