Климатическая камера для испытаний на фотостабильность

Климатическая камера для испытаний на фотостабильность Newtronic спроектированы для проведения испытаний фармацевтической продукции на стабильность, что является необходимым этапом в процессе разработки и утверждения лекарственного средства. Они используются для проведения долгосрочных и промежуточных испытаний, метода «ускоренное старение» согласно требованиям директивы ICH Q1A (R2), а также ICH Q1B для испытания на фотостабильность.

Особенности климатических камер для испытаний на фотостабильность Newtronic

• Двойные стенки камеры с изоляцией из пенополиуретана
• Камера из нержавеющей стали марки SS 304, внешняя облицовка изготовлена из нержавеющей стали марки SS 304 или низкоуглеродистой стали
• Полки из нержавеющей стали
• Полноразмерная внутренняя стеклянная дверь и металлическая дверь с уплотнением и замком
• Внутреннее светодиодное освещение
• Принудительная циркуляция воздуха для обеспечения равномерной температуры
• Полиуретановые колеса для легкого перемещения
• Люминесцентная лампа, установленная в верхней части камеры для обеспечения освещения и производства видимого излучения, измеряемого в люксах
• УФ-Лампы с длиной волны в 365 нм, установленные в верхней части камеры
• Возможность использования осветительных модулей независимо друг от друга
• U-образные трубчатые нагреватели из нержавеющей стали
• Система охлаждения, не содержащая хлорфторуглеродов, состоит из герметичного компрессора, соединенного с испарительным змеевиком и конденсатором
• С помощью ПЛК выполняются все операции и регистрация данных (до 1000 значений) с возможностью отправки по электронной почте
• Высокоскоростная связь по локальной сети Ethernet
• Управление осуществляется с помощью 4-дюймового цветного сенсорного дисплея
• Высококачественный датчик для контроля температуры и влажности
• Предохранительные устройства: настраиваемый терморегулятор для отключения при превышении заданного диапазона , и гигростаты с возможностью отключения при высокой влажности
• Предохранительный терморегулятор отключает лампы в случае температурного выброса
• Автоматическое отключение ламп УФ-излучения при открытии двери
• Звуковое/визуальное оповещения при возникновении неисправностей

Дополнительные опции :

• «ICDAS» - Единое программное обеспечение, подходящее для всех моделей оборудования производства компании Newtronic
• Программное обеспечение ICDAS 2.1 LITE Программное обеспечение для удаленного управления с возможностью создания неограниченного количества пользователей, полностью соответствует требованиям 21 CFR Part 11.
• Встроенные датчики для измерения освещенности и ультрафиолетового излучения в режиме реального времени.
• Система контроля доступа к двери, которая доступа к двери предоставляет доступ к камере только уполномоченным лицам.
• Дистанционная сигнализация для удаленного оповещения при возникновении неисправностей в работе камеры.
• Система мобильного оповещения