Система подготовки и дегазации сред PT-DDS 4
Производитель: 
Pharma Test
Страна: 
Германия
Узнать цену Задать вопрос по данному товару

Дегазация среды или “деаэрация”, предварительный нагрев до температуры 37°C и абсолютно точное гравиметрическое дозирование в соответствии с рекомендациями и требованиями к тестированию на растворение от администрации FDA США являются стандартом для системы подготовки и дегазации среды Pharma Test PT-DDS4. Деаэрация обычно рекомендуется для предотвращения образования пузырьков на поверхности лекарственной формы, которые могут вызвать изменение скорости активного растворения, в результате скрытия поверхности.


Преимущества

  • Деаэрация до около 35% содержания остатка газа (остаточное содержание кислорода внутри контейнера PT-DDS4 менее 5 ppm)
  • Предварительный нагрев среды, чтобы сэкономить время при запуске теста растворения
  • Программа заполнения под давлением (подключается непосредственно к источнику деминирадизованной воды)
  • Программа заполнения под вакуумом (заливка из любого внешнего контейнера)
  • Может быть модернизирована для деаэрирования и дозирования вспенивающихся сред, таких как полианетолсульфонат натрия
  • Может использоваться для непосредственного дозирования в любой сосуд внутри ванны для растворения
  • Имеется специальный адаптер для работы со вспенивающимися средами (опция)
  • Устройство передвижное и помещается под большинством лабораторных столов
  • Устройство оснащено весами (тензодатчик) и всеми принадлженостями для гравиметрического дозирования
  • Простой доступ к резервуару для сред, легкий контроль процедур чистки и тестирования
  • Единственное устройство, предлагающее программу калибровки, управляемую программным обеспечением, для валидации и калибровки точности дозирования с помощью сертифицированного груза 1 кг
  • Проверка точности дозирования возможна с помощью встроенного тензометрического датчика
  • Правильная точность дозирования благодаря вводу плотности среды (изменяется вследствие температуры или используемого растворителя)
  • Максимальный объем отходов 2 литра при необходимости замены среды
  • Защита от шума, макс. уровень шума около 55 дБ
  • Бесплатно предоставляются документы IQ/OQ


Особенности

  • Одновременная деаэрация и нагрев около 24 литров среды
  • Предварительный нагрев среды; регулируемая заданная температура в диапазоне 30-50°C
  • Регулируемый диапазон гравиметрического дозирования: 250 – 5000 г
  • Регулируемый диапазон объемного дозирования: 250 – 5000 мл (опция)
  • Потоковое перемешивание буфера, регулируемый диапазон дозирования буфера: 100 – 5000 г (опция)
  • ЖК-дисплей и клавиатура, для отображения и ввода данных, таких как информация о продукте, номер партии, плотность среды и прочее
  • Предоставление информации об оставшемся объеме бака в реальном времени; минимум 1 литр
  • Хранение до 16 процедур деаэрации (методы)
  • Встроенная программа регулировки и калибровки для цифрового тензодатчика и расходомера
  • Встроенный термопринтер для протоколирования веса или объема дозируемой среды и документирования результатов регулировки и калибровки

ЖК-дисплей

PT-DDS4 оснащен большим ЖК-дисплеем с фоновой подсветкой. Пользовательское меню предлагает возможность программирования объем (вес) дозирования, температуру нагрева среды и общее время деаэрации. Всю информация, включая вес/объем дозирования среды и статистику, можно распечатать с помощью встроенного термопринтера.


Легкий доступ

Портативность устройства PT-DDS4 позволяет пользователю с легкостью обслуживать различные сосуды для растворения. Встроенный нагревательный бак легко извлекается для очистки. Откройте сливной клапан и удалите из бака остатки среды. Промойте резервуар и повторите процесс с помощью программного обеспечения. При необходимости замены среды, процесс промывки трубки выполняется автоматически перед любым дозированием.


Процедура тестирования

Эффективная деаэрация среды является одним из наиболее важных требований для успешного тестирования растворения таблеток. Эталонные таблетки в соответствии с USP (RST) для PVT-тестов, в частности, реагируют очень чувствительно на неэффективно деаэрированные среды. Часто испытание не дает требуемых результатов высвобождения, даже если все технические параметры используемой ванны растворения были проверены и прошли испытания. Экономичный и эффективный способ деаэрации среды нерастворенного кислорода (O²) обеспечивается методами, применяемыми в устройстве PT-DDS4.


en-pt-dds4-ptag-38-31200-pt-dds-4-volumetric-dosing-001.jpg

Подготовленная среда (буфер) заполняется с помощью вакуума или вручную в накопительный и нагревательный бак устройства. Во время нагрева среды, она постоянно циркулирует в вакууме внутри резервуара. Благодаря такой схеме работы PT-DDS4 производит полностью деаэрированную и предварительно нагретую среду, готовую для заполнения сосудов для растворения USP. Поэтому другим огромным преимуществом подготовки среды таким способом является экономия времени при запуске последующих циклов растворения, поскольку температура среды уже соответствует требуемой температуре тестирования 37°C. PT-DDS4 является более эффективным, по сравнению с другими доступными устройствами, поскольку процесс деаэрации может поддерживаться столько, сколько потребуется, в отличие от устройств, которые выполняют деаэририрование только во время фактического дозирования.

МодельСистема подготовки и дегазации сред PT-DDS 4

Факторы, влияющие на результаты PQ

Тип Значение Степень влияния
Температура не слишком значительное линейная
Скорость значительное 10-30%
Вибрация умеренное 5-10%
Центричность умеренное ± 5-15%
Растворенный газ значительное ± 50%
pH среды умеренное ± 5-10%
Загрязнение среды значительное ± 20-45%
Позиция отбора образцов не слишком значительное 1-3%

Стандартный комплект поставки

PT-DDS4 поставляется готовым к использованию в следующем стандартном комплекте поставки:

  • Установка гравиметрического дозирования
  • Электрополированный резервуар из нержавеющей стали - максимальный объем около 24 литров
  • Тарелка для дозирования из нержавеющей стали для установки сосудов для растворения
  • Полная папка документации в том числе:
    -Руководство пользователя
    -Сертификат испытания на соответствие устройства DQ/QC
    -Документация IQ
    -Документация OQ
    -Журнал устройства

Параметр Технические характеристики
Диапазон дозирования 250 - 5000 гр - гравиметрический метод; 250 - 5000 мл - объемный метод
Погрешность дозирования ± 0,5% от выбранного объема - гравиметрический метод;
± 0,8% от выбранного объема - волюметрический метод
Объем бака 24 литра
Объем заполнения Не менее 10 литров
Время подачи на 1 литр 45 - 60 сек
Время деаэрации и нагрева 24 литра в пределах 30–45 минут
Дисплей ЖК-экран со светодиодной подсветкой, 320 × 240 пикселей,
диагональ 9″, 90x120 мм
Ввод данных Буквенно-цифровая клавиатура
Память Возможность хранения до 16 методов
Принтер Термопринтер, 24 символа
Интерфейс Порт RS232
Уровень вакуума 0,4 бар
Диапазон температур 30 - 50 ° С
Точность температуры ± 0,5 ° С
Нагреватель 900 Вт
Калибровка Встроенные процедуры калибровки для цифрового тензодатчика,
цифрового расходомера, контроля температуры
Высота дозатора 130 см 
Требования к пространству 550 x 700 x 900 мм (длина x ширина x высота)
Размеры упаковки 1070 x 970 x 780 см (длина x ширина x высота)
Вес нетто / брутто 75 / 110 кг
Сертификация Все компоненты сертифицированы в соответствии с требованиями USP / EP
Сертификация CE / EMC Предоставляются все сертификаты CE / EMC
Валидация Все документы IQ & OQ включены


Факторы, влияющие на результаты PQ

Тип Значение Степень влияния
Температура не слишком значительное линейная
Скорость значительное 10-30%
Вибрация умеренное 5-10%
Центричность умеренное ± 5-15%
Растворенный газ значительное ± 50%
pH среды умеренное ± 5-10%
Загрязнение среды значительное ± 20-45%
Позиция отбора образцов не слишком значительное 1-3%

Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.
GVS GVS
Vitlab Vitlab
AnD AnD
Ламинарные системы Ламинарные системы
Arctiko Arctiko
Sartorius Sartorius
GFL GFL
Copley Scientific Copley Scientific
TYJX TYJX
Saide Qirui Saide Qirui
Miele Miele
Azlon plasticks Azlon plasticks
Scilabware Scilabware
LabPlas LabPlas
Sampling Systems Sampling Systems
Riva Riva
IKA IKA
Farmalabor Farmalabor
Shimadzu Shimadzu
Wonsen Wonsen
Iskra Pio Iskra Pio
Wheaton Wheaton
DWK DWK
BioTool BioTool
Astell Astell
Memmert Memmert
Pharma Test Pharma Test
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific
BEING BEING
SOLAR SOLAR
Спектр-М Спектр-М
XPZ XPZ
AT-OS AT-OS