Тестер растворения PTWS 620 на 8 станций (6+2)
Производитель: 
Pharma Test
Страна: 
Германия
Узнать цену Задать вопрос по данному товару
  • вертикальная и горизонтальная подстройка и позиционирование водяной бани, сосудов, мешалок
  • специальные опоры для водяной бани, поглощающие вибрацию от насосов
  • система MonoShaftТМ, позволяет заменять мешалки на корзины или другие устройства без регулировки высоты валов относительно сосудов
  • возможность автоматизации пробоотбора и анализа кинетики растворения с помощью спектрофотометра (опция)
  • бесплатная стандартная документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)
  • Встроенный термопринтер
  • Встроенная функция калибровки скорости мешалок, pH и контроля температуры
  • Большой сенсорный экран управления
  • Возможность хранения и переноса программ тестирования на USB - носителе

Тестер растворения PTWS 620 является уникальным устройством, оснащенным 8-мью сосудами, 6-сть из которых расположены в один ряд для одновременного анализа сразу шести образцов и два сосуда во втором ряду могут заполняться холостым раствором, плацебо или эталонным раствором. Во всех международных фармакопеях описываются обязательные испытания на растворение не менее чем шести образцов, и данный прибор будет очень удобен для этих целей, открывая удобный обзор сразу к шести сосудам. Прибор полностью соответствует описаниям Фармакопеи США (USP, <711/724>), Европейской Фармакопеи (EP <2.9.3/4>) и Японской Фармакопеи (JP <15>).

Как и любой тестер растворения Pharma Test, данный прибор имеет большой сенсорный экран управления и кнопки управления. В приборе предусмотрен автоматический контроль уровня жидкости в сосудах, скорости потока, вращения привода и мешалок. Память прибора рассчитана на более чем 200 методик. Внешний блок термостатирования исключает передачу вибрации от работающего насоса. Съемная водяная баня выполнена из плексигласа и легко моется. Доступен широкий спектр различных дополнительных устройств – корзины, мешалки, утяжелители для капсул, устройства для тестирования пластырей и многое другое.

В базовом варианте в тестер могут быть установлены сосуды из темного или прозрачного стекла емкостью 1000 или 250 мл. Существует модификация прибора для сосудов емкостью 2 л, позволяющая работать и с обычными сосудами.

ruchnye_testery_rastvoreniya_PTWS_620_0072.jpg

Интерфейс и контроль параметров
Тестер PTWS 620 выполнен в современном дизайне с удобным пользовательским интерфейсом. Встроенный полноцветный сенсорный монитор позволяет в процессе тестирования контролировать сразу несколько параметров: скорость перемешивания, работа подъемника с мешалкой, температура воды в бане, температура сред в стаканах и др. Программирование и контроль параметров осуществляются с помощью удобного меню. Сообщения и цветовые индикаторы на мониторе в реальном времени выводят информацию о состоянии всех параметров, в том числе их критических значениях (например, если не достигается нужный температурный режим). Цветовые индикаторы состояний (статусов) параметров выполнены в хорошо распознаваемых привычных цветах: зеленом (готов к работе), желтом (подготовка к работе) и красном (ошибка работы). Эта опция интерфейса делает визуальный контроль процесса тестирования легким, интуитивно понятным и оперативным.

Сразу в момент начала тестирования активируется опция экранного сохранения. В этом случае выводимые на экран данные сохраняются и являются доступными для просмотра даже спустя время, что позволяет оператору не находиться у прибора непрерывно.

Если процедура тестирования стандартно повторяется изо дня в день, то есть каждый раз задаются и контролируются одни и те же параметры, то данная процедура может быть выделена в отдельный метод с быстрым запуском всех предустановленных параметров, например, скорость перемешивания, температура, время отбора проб и т.д.

Ёмкость памяти для задания множества подобных методов практически неограниченна. При необходимости, доступ к работе с отдельными параметрами/методами может задаваться через индивидуальный пароль пользователя.

ptws_120S_kartoshka_005.png
Механизм перемешивания
Стандартно в тестере PTWS 620 используется механизм перемешивания (мешалка) Pharma Test MonoShaft™. Мешалка состоит из вала, к которому подсоединены погружаемые в стаканы стержни со сменными перемешивающими насадками (адаптерами). Такая моноприводная конструкция обеспечивает единый режим перемешивания всех образцов.

Положение мешалки, то есть высота подъемника и, соответственно, глубина погружения стержней в стаканы, также программируется в интерфейсе прибора. Но во всех случаях вал мешалки всегда находится в стабильной горизонтальной ориентации (дополнительно выставляется и фиксируется оператором). Таким образом, стержни с перемешивающими насадками всегда расположены в стаканах строго вертикально. Эти положения вала и стержней стабильно сохраняются как в процессе тестирования, так и в сериях тестов, когда в перерывах подъемник мешалки поднимается, стаканы изымаются для мытья и обновления сред, а затем система вновь приводится в рабочее состояние, и запускается новый цикл тестирования.
В соответствии с требованиями Фармакопей США и ЕС (USP/EP, Прил. 2), стандартно тестер PTWS 620 оборудован мешалкой лопастного типа (лопастные насадки на стержнях), но, в целом, прибор совместим с различными типами мешалок (аппараты 1, 2, 5, 6, диффузионная ячейка).

Подъемный механизм

Автоматический подъемник тестера PTWS 620 снабжен электроприводом и обеспечивает восемь программно контролируемых положений мешалки (глубины погружения стержней в стаканы). Предельные верхняя и нижняя позиции также задаются программно в зависимости от типа используемой мешалки. При этом верхняя позиция обеспечивает оператору удобный доступ к самой мешалке, а также к стаканам и их содержимому.

Как отмечено выше, конструкция подъемника и сопряженной с ним мешалки обеспечивает устойчивость всей системы: при любом положении подъемника и во всех циклах тестирования стержни с перемешивающими насадками всегда находятся в стаканах в строго вертикальном положении, не перекашиваются.

ptws_120S_kartoshka_006.png
Механизм центрирования стаканов
Тестер PTWS 620 оснащен системой индивидуального центрирования каждого стакана. Стаканы посажены в гнезда на общей платформе, и позиция каждого стакана выставляется по трем регулируемым точкам (штырям; на рис. показан вид снизу). Таким образом, каждый стакан корректно центрируется относительно мешалки, и данная позиция является стабильной, даже когда между циклами тестирования стаканы изымаются и затем помещаются обратно в прибор. Внесение образцов в стаканы и доступ к их содержимому обеспечиваются через специальные защитные крышки, которые существенно снижают испарение сред.


ruchnye_testery_rastvoreniya_PTWS_620_0067.jpg
Водяная баня
Баня тестера PTWS 620 одновременно является его корпусом, в который погружены стаканы. В соответствии с требованиями визуального контроля процесса растворения (Фармакопея США, USP, раздел 1092/2.4.2), стенки бани выполнены из прозрачного плексигласа, через который хорошо видно содержимое стаканов. А в соответствии с требованиями раздела 711 Фармакопеи США, водяная баня, то есть весь корпус прибора, установлен на амортизаторах, поглощающих вибрацию, исходящую как от самого тестера, так и от других приборов, расположенных на том же рабочем столе.
Циркуляция воды в бане осуществляется за счет мощного, бесшумного насоса. Насос также установлен на поглощающих вибрацию пружинных амортизаторах. Дополнительно, для ускорения нагревания и равномерного распределения воды и, соответственно, температуры по всему объему, баня оборудована специальным диффузором.
Крышка бани легко отвинчивается для проведения процедуры очистки, а U-образная форма дна бани и специальный дренажный кран позволяют полностью освобождать ёмкость от воды.

Система нагревания бани

Тестер PTWS 620 оборудован системой ультрабыстрого нагревания водяной бани, которая смонтирована на легко сменяемой платформе в боксе из нержавеющей стали. По сравнению с предыдущей моделью тестера, в PTWS 620 процесс нагревания бани ускорен примерно на 40%.
На случай сбоя программного контроля, нагреватель защищен от перегрева и выхода из строя тепловым предохранителем и автоматическим температурозависимым выключателем.
Легкая отстыковка и состыковка нагревателя с баней обеспечивается специальным быстроразъёмным соединением. Доступ к насосу, нагревателю, встроенным датчикам и прочим элементам системы нагревания не требует демонтажа бани и прибора.
ruchnye_testery_rastvoreniya_PTWS_620_0068.jpg
Автоматизация: системы EPE-620, ITM-620 и TM-620, TMA-620
С тестером PTWS 620 используется автоматическая система EPE-620 с электроприводом, который опускает пробоотборные зонды в стакан и поднимает после окончания пробоотбора. Также, если в приборе включена функция восполнения сред в стаканах (системы PTFC-2/8 и DSR-M – см. ниже), она запускается автоматически сразу после отбора проб. К EPE-620 подключена система термомониторинга ITM-620, которая в автоматическом режиме контролирует температуру сред в стаканах в процессе тестирования.
К тестеру PTWS 620 могут быть подключены системы ручного (TM-620) или автоматического (TMA-620) вброса таблеток. Помимо основной функции (внесение таблетированных образцов), обе конструкции плотно накрывают отверстия стаканов, тем самым практически полностью предотвращая испарение сред. Дополнительно системы TM-620 и TMА-620 оснащены магнитными держателями для крепления устройства очистки системы пробоотбора.


ruchnye_testery_rastvoreniya_PTWS_620_0069.jpg

Офлайн-система отбора проб
Для автоматического офлайн-отбора проб из стаканов используются коллектор фракций PTFC-2/8 совместно с многоканальным шприцевым насосом PT-SP8, перистальтическим насосом IPC или поршневым насосом CAT.
Время и последовательность внесения образцов и отбора проб программируются в меню тестера, а объем отбираемой пробы и параметры восполнения среды программируются в системах PTFC-2/8 или DSR-M (см. ниже).




ruchnye_testery_rastvoreniya_PTWS_620_0070.jpg

Он-лайн система растворения (замкнутый контур)
Для работы системы растворения в режиме он-лайн применяется УФ-ВИД спектрофотометр с каруселью на несколько кювет.
Анализ результатов тестирования производится с помощью специализированного программного обеспечения (ПО) WinDiss ARGUS. Данное ПО совместимо с большинством спектрофотометров УФ-ВИД от ведущих производителей: Agilent, Shimazu, Analytic Jena, Cecil CE и спектрофотометрами Perkin Elmer.





Полные автоматизация, контроль и аналитические возможности:
автосэмплер DSR-M и хроматографический анализ проб
Совместно с другими системами тестер PTWS 620 предусматривает полную автоматизацию тестирования растворения и имеет для этого необходимое программное обеспечение.
Дополнительно к описанным выше системам EPE-620 и PTFC-2/8 с тестером PTWS 620 может использоваться еще одна функциональная автоматическая система пробоотбора и восполнения сред – автосэмплер DSR-M. DSR-M – это программируемый робот-, который особенно подходит для отбора проб в сериях.
В зависимости от опций, задаваемых оператором, автосэмплер DSR-M может отбирать и подготавливать пробы как для описанного выше спектрофотометрического анализа, сопровождая этот процесс автоматическим восполнением среды, а также помещение проб как в открытые пробирки, так и в виалы для последующего анализа с помощью (ВЭЖХ,). В последнем случае с помощью специальных инъекционных игл DSR-M самостоятельно вкалывает отобранные пробы в закупоренные флаконы, предназначенные для ВЭЖХ-анализа.
Встроенный в DSR-M насос обеспечивает высокую точность отбора проб и восполнение сред. По умолчанию в данной системе установлен бесклапанный поршневой насос CAT-M.
Пробоотборники могут быть снабжены полипропиленовыми фильтрами с размером пор 5 мкм или 10 мкм. Разные виды фильтров предусмотрены для отбора и анализа проб разными методами (спектрофотомерия, ВЭЖХ).
Временные точки отбора проб и интервалы программируются непосредственно в тестере PTWS 620. Объем отбираемых проб, коэффициент разбавления и восполнение среды программируются в системе DSR-M.

Основные технические характеристики тестера растворения PTWS 620

  • Автоматическая проверка и запись температуры в течение проведения теста.
  • Полное соответствие Фармакопеям США (USP, раздел 711/724) и EC (EP, раздел 2.9.3/4).
  • Восемь рабочих станций (стаканов с перемешивающими элементами) в конфигурации 6+2 (6 стаканов в переднем ряду и 2 – в заднем).
  • Подъемник головной части с электроприводом.
  • Стаканы из химически стойкого боросиликатного стекла с индивидуальной маркировкой.
  • Конфигурируемые в отдельных файлах индивидуальные методы тестирования, число которых неограниченно.
  • Тестирование работоспособности всех систем перед началом работы.
  • Возможность поэтапного ручного запуска тестов.
  • Защитные крышки стаканов, существенно снижающие испарение сред.
  • Дренажный кран для освобождения бани от воды и её последующей очистки.
  • Соответствие управления и контроля параметрами правилам CFR/FDA (США).
  • Встроенный термопринтер для печати отчетов о проводимых тестах.
  • Таймер и визуальные (цветовые) и звуковые сигналы, оповещающие о стадии (времени) тестирования.
  • Панель, отображающая в реальном времени статусы параметров тестирования и состояния систем в удобных цветах: зеленый (готов к работе), желтый (подготовка к работе) и красный (ошибка работы).
  • Информирование о необходимости проведения валидации оборудования (OQ, PQ).
  • Интерфейсы: порт USB для удаленного управления работой тестера PTWS 620, порт RS-232 для подсоединения принтеров, порт I/O для удаленного управления работой внешних устройств и автоматических приложений, такими как системы DSR-M, PTFC-2/8 и насосы.
  • Калибровочное меню для установления режима (скорости) перемешивания и температурного режима.

МодельТестер растворения PTWS 620 на 8 станций (6+2)
Число сосудов, шт 8 сосудов
Объем сосудов, мл до 1000
Независимый привод, шт 1
Скорость перемешивания, об/мин от 25 до 250
Погрешность скорости вращения, % ± 2
Дисплей большого размера, ЖК
Температура водяной бани, °С от 25 до 45
Погрешность температуры,°С ± 0,2
Лифт-подъемник электрический
Вибрация мешалки, мм ± 0,2
Отбор пробы вручную
Порт RS232 есть
Габариты упаковки, см, В х Г х Ш 90 х 65 х 75
Вес, кг нетто/брутто 75/100
Сертификация Согласно требованиям USP/EP
Cертификаты CE/EMC Наличие
Протоколы валидации IQ/OQ
Дисплей 6-дюймовый цветной ЖК-дисплей с разрешением 320х240 пикселей
Ввод данных Сенсорный экран, сенсорные функциональные клавиши
Звуковой сигнал Программируемый звуковой сигнал для информирования оператора
Таймер Программируемое время отбора образцов, режим пробуждения и ожидания,
информация о времени работы и режим работы по таймеру
Положение мешалки 8 программируемых положений погружения мешалки
Программирование метода тестирования Неограниченное количество описаний тестов можно хранить на SD-карте
Контроль доступа пользователей Несколько уровней контроля доступа
Контроль OQ, PQ Программируемые периоды времени для напоминания о OQ или PQ тестировании
Принтер Встроенный термопринтер
Количество перемешиваемых сосудов 8 (расположение 6+2)
Стандартные сосуды Сосуд из боросиликатного стекла объемом 1 литр USP/EP, каждый с индивидуальным кодом
Скорость перемешивания, об/мин 25 - 250 
Погрешность скорости вращения, % ±2 от установленной скорости, обычно < 1
Вибрация мешалки, мм ± 0,2 
Системные инструменты Конструкция мешалки MonoShaft™, адаптер для USP/EP аппарат 1, 2, 5 и 6,
ячейка для крема, насадки для трансдермальных пластырей,
каждый инструмент и сосуд с индивидуальным кодом
Система нагрева Насос для циркуляции воды и ТЭН мощностью 1400 Вт для быстрого нагрева
Диапазон нагрева, °С 25 - 45
Погрешность нагрева,°С ± 0,2 внутри водяной бани
Процесс нагрева Энергосберегающая, программируемая функция "пробуждения" и "режима ожидания"
Циркуляция воды Вода циркулирует из внешней системы нагрева через специальный диффузор
внутри водяной бани
Устранение вибрации Внешний термостат
Калибровка Встроенные процедуры калибровки скорости, контроля температуры, программируемого
интервала OQ/PQ, включая индикатор предупредительной сигнализации
Отбор пробы вручную
Порт RS232 есть
Лифт-подъемник электрический
Занимаемое пространство, см 112 x 58
Габариты упаковки, см, Ш х Г х В 137 x 78 x 87 
Вес, кг нетто/брутто 75 / 100
Сертификация Все компоненты сертифицированы по требованиям USP/ЕР
Cертификаты CE/EMC Все сертификаты CE/EMC имеются в наличии
Протоколы валидации Документация по монтажу (IQ) и эксплуатации (OQ) входит
в комплект поставки

Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.

Стандартная комплектация поставки тестера PTWS 620
  • Один набор перемешивающих насадок-адаптеров лопастного типа из нержавеющей стали.
  • Один набор маркированных стаканов из боросиликатного стекла объемом 1000 мл.
  • Один набор шариков для выставления глубины погружения.
  • Одна бутылка защитного раствора ALGEX Magenta, который предотвращает размножение в водяной бане микроводорослей, бактерий и прочих организмов.
  • Подробная документация, в которую входят:
  • руководство по эксплуатации,
  • сертификат соответствия DQ/QC,
  • валидационная документация IQ,
  • валидационная документация OQ,
  • учетный журнал логов,
  • сертификаты соответствия для стаканов и мешалки.

Расширенная комплектация поставки тестера PTWS 620
В дополнение к стандартной комплектации Pharma Test предлагает для тестера PTWS 620 набор разнообразных комплектующих, устройств и функций. Расширенная комплектация доступна по запросу пользователя в нужной ему конфигурации и в целом включает в себя следующие элементы:

  • Контроль работы через порт I/O внешних устройств, таких как коллектор фракций PTFC-2/8 или автосэмплер DSR-M.
  • Энергосберегающая водяная баня с двойной вакуумной стенкой.
  • Стаканы на 2000 мл (могут использоваться совместно со стандартными стаканами на 1000 мл).
  • Набор стаканов на 250 мл вместе с набором лопастных мешалок меньшего размера.
  • Темные стаканы для тестирования образцов чувствительных к УФ.
  • Полный набор комплектующих для мешалки MonoShaft™.
  • Полный набор для центрирования стаканов.
  • Принтер PT-RP80 для печати отчетов.
GVS GVS
Vitlab Vitlab
AnD AnD
Ламинарные системы Ламинарные системы
Arctiko Arctiko
Sartorius Sartorius
GFL GFL
Copley Scientific Copley Scientific
TYJX TYJX
Saide Qirui Saide Qirui
Miele Miele
Azlon plasticks Azlon plasticks
Scilabware Scilabware
LabPlas LabPlas
Sampling Systems Sampling Systems
Riva Riva
IKA IKA
Farmalabor Farmalabor
Shimadzu Shimadzu
Wonsen Wonsen
Iskra Pio Iskra Pio
Wheaton Wheaton
DWK DWK
BioTool BioTool
Astell Astell
Memmert Memmert
Pharma Test Pharma Test
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific
Electrolab Electrolab
BEING BEING
SOLAR SOLAR
Спектр-М Спектр-М
XPZ XPZ
AT-OS AT-OS