Полуавтоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 2
Производитель: 
Pharma Test
Страна: 
Германия
Узнать цену Задать вопрос по данному товару

PTZ AUTO 2 - двухстанционный аппарат для тестирования распадаемости лекарственных препаратов в таблетированной или капсульной форме. Подходит для проведения теста распадаемости в полном соответствии с требованиями фармакопейных статей EP <2.9.1/2.9.1.2> и USP <701/2040>.

Корпус прибора из нержавеющей стали с порошково-красочным покрытием; водяная баня из плексигласа, поддается простому демонтажу, чистке и обратной установке; испытательные камеры стандартные, типа корзинок, работают в независимом режиме.

PTZ AUTO 2.jpg

Устройство адаптировано для проведения потоковых однотипных тестирований. Для ввода и редактирования данных об исследуемых образцах предусмотрена символьно-числовая клавиатура, рабочие параметры отображаются на ЖК-дисплее тестера. Отдельно можно задать температурные режимы экспериментов и время работы для каждой испытательной станции. В памяти прибора автоматически сохраняются методики и рабочие установки экспериментов.

Функция рабочего хронометрирования позволяет оператору сохранять результаты всех опытов с последующим выводом отчетов на печать через внешний принтер.

По окончанию опыта корзинки автоматически вынимаются из среды тестера. Камеры с образцами можно извлечь полностью для замены среды, приостановив работу прибора. Модель PTZ AUTO 2 можно эксплуатировать совместно с электронными моделями испытательных корзинок (с самостоятельным определением периода распада образца); в таком случае тестирование будет нести полностью автоматизированных характер.

Документация для проведения квалификации прибора (IQ/OQ) входит в комплект поставки.


Picture2q.jpgСистема нагрева
Встроенная система нагрева использует бесшумный циркуляционный насос и нагреватель для предварительного нагрева водяной бани в диапазоне температур 25,0–45,0 ° C. Фактическая температура ванны всегда отображается и измеряется внешним датчиком температуры. Защита от перегрева обеспечивает автоматическое отключение насоса и нагревателя в случае отсутствия потока воды. Встроенная система безопасности, включающая датчик обнаружения перегрева, термовыключатель и термопредохранитель, отключает нагреватель, когда температура превышает + 60 ° C.




Очистка и обслуживаниеPTZ-AUTO-4EZ41.jpg
Водяная баня из плексигласа легко снимается для облегчения процедуры очистки. Быстроразъемные муфты соединяют трубопровод с системой нагрева. Механизм хода с цифровым управлением автоматически регулируется для обеспечения 30 тактов в минуту на каждую станцию согласно требованиям Фармакопей USP и EP.
В конце теста каждая корзина полностью поднимается из среды с помощью индивидуального подъемного устройства. Эта функция особенно полезна, если тестируются постоянно выпускаемые лекарственные препараты.



Программное обеспечение PTZ32
Тестер PTZ AUTO оснащен интерфейсом RS-232. Прибор можно подключить к ПК, а программное обеспечение PTZ32 (соответствует 21 CFR, часть 11) создает/сохраняет методы тестирования, регистрацию результатов, сравнение проведенных тестов и графическое отображение результатов. 




Обновление до полностью автоматизированного прибора

Тестер распадаемости таблетрок PTZ AUTO можно модернизировать до полностью автоматизированного прибора, который автоматически определяет независимые данные распадаемости для каждого тестового образца с помощью электронных корзин PT-MKT.

По окончании пробного тестирования можно распечатать отчет об испытаниях, в котором будут показаны минимальное и максимальное время распадаемости, статистика, а также температура ванны и среды, частота такта и данные о тестируемом продукте для каждой трубки с образцом и каждой испытательной станции.

Преимущества

  • Возможность выбора тестера с 1, 2, 3 или 4 испытательными станциями
  • Независимое движение всех испытательных станций
  • Автоматический подъем образцов из среды в конце теста
  • Автоматизированный журнал времени распадаемости.
  • Интегрированная система управления методами
  • Удобный доступ ко всем станциям 
Функции
  • Полное соответствие требованиями Фармакопеи США (USP <701/2040>), Европейской Фармакопеи (EP <2.9.1 / 2.9.1.2>)
  • Доступны приборы с 1, 2, 3 и 4 станциями
  • Корпус из нержавеющей стали, соответствующий требованиям GMP
  • Возможность модернизации до полностью автоматизированной системы
  • Хранение до 16 методов с информацией об образцах и методов тестирования







МодельПолуавтоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 2
Испытательная камера, шт 2 корзины
Дисплей ЖК, 320 х 240
Ввод данных Буквенно-цифровая клавиатура, Символьные клавиши
Память 16 методик
Защита данных Установка паролей на калибровку и валидацию прибора
Высота хода, мм 55
Частота хода, такт/мин 30±1
Регулировка температуры Электронная регулировка, защита от перегрева
Диапазон температур, °C 25 – 45
Точность установки температуры, °C ±0,3
Материал корпуса Нержавеющая сталь, покрытая порошковой краской
Калибровка Встроенная: для скорости, температуры, валидации
Разъемы для подключения RS232 для передачи данных; параллельный порт для принтера
Занимаемое пространство, см 50 x 35
Вес, нетто/брутто, кг 19/30
Сертификация Согласно требованиям USP/EP
Протоколы валидации IQ/OQ
Характеристика Значения
Дисплей ЖК-экран со светодиодной подсветкой, 320x240 пикселей, диагональ 9 дюймов, размер прибл. 90x120 мм
Ввод данных Буквенно-цифровые и функциональные клавиши
Испытательные станции 1, 2, 3 или 4 станции - каждая из которых работает независимо
Время тестирования Программируется в диапазоне от 1 секунды до 23 часов, 59 минут, 59 секунд
Автоматический подъем корзины  Подъем из среды в конце тестирования
Системы безопасности  Защита паролем для калибровки и проверки
Информация о OQ Информация о времени проведении квалификации OQ программируется 
Термостат  Встроеный электронагреватель мощностью 1000 Вт и циркуляционный насос, температура водяной бани программируется от 25,0 ° до 45,0 ° C, защита от перегрева
Точность поддержания температуры  ± 0,3 ° C
Системы безопасности  Датчик потока для защиты от перегрева (нет потока воды - отсутствует нагрева – насос не включен);
Частота хода Термовыключатель и термопредохранитель для защиты системы отопления в случае неисправности электроники
Точность частоты хода 30 такт/мин
Высота хода, мм ± 1 такт
Точность высоты хода 55 мм
Интерфейс ± 1 мм
Размеры прибора (дополнительно учитывайте зазор 10 см с каждой стороны) PTZ AUTO 2 прим. 61см x 37 см x 54см (Ш x Г x В)
Вес PTZ AUTO 2 прим. 29 кг
Сертификация Прибор, его работоспособность, технология тестирования, все встроенные и совмещаемые системы и компоненты соответствуют требованиям Фармакопей UPS и EP.
Сертификация безопасности и электромагнитной совместимости  оборудования согласно нормам ЕС (сертификация СЕ, EMC) Присутствует полностью.
Валидация Вся валидационная документация по монтажу и работоспособности прибора (IQ, OQ) прилагается.

Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.
Стандартная комплектация поставки
  • Корзина для 6 образцов (тип А) для каждой испытательной станции.
  • Корзина из шести стеклянных пробирок для каждой испытательной станции.
  • Комплект из шести дисков для испытательной станции.
  • Стакан объемом 1 л для каждой испытательной станции.
  • Одна бутылка защитного раствора ALGEX Magenta, который предотвращает размножение в водяной бане микроводорослей, бактерий и прочих организмов.
  • Подробная документация, в которую входят:
  • руководство по эксплуатации,
  • сертификат соответствия DQ/QC,
  • валидационная документация IQ,
  • валидационная документация OQ,
  • учетный журнал логов,
  • сертификат соответствия для корзин.
Дополнительные опции
    Pharma Test предлагает широкий спектр аксессуаров и опций, в том числе:
  • Дооснащение для полностью автоматизированной работы
  • Принтер для протоколирования отчетов
GVS GVS
Vitlab Vitlab
AnD AnD
Ламинарные системы Ламинарные системы
Arctiko Arctiko
Sartorius Sartorius
GFL GFL
Copley Scientific Copley Scientific
TYJX TYJX
Saide Qirui Saide Qirui
Miele Miele
Azlon plasticks Azlon plasticks
Scilabware Scilabware
LabPlas LabPlas
Sampling Systems Sampling Systems
Riva Riva
IKA IKA
Farmalabor Farmalabor
Shimadzu Shimadzu
Wonsen Wonsen
Iskra Pio Iskra Pio
Wheaton Wheaton
DWK DWK
BioTool BioTool
Astell Astell
Memmert Memmert
Pharma Test Pharma Test
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific
Electrolab Electrolab
BEING BEING
SOLAR SOLAR
Спектр-М Спектр-М
XPZ XPZ
AT-OS AT-OS