Тестер прочности и линейных размеров таблеток PTB 311E/ 511E / 311E-800

Производитель: Pharma Test
Страна: Германия
Задать вопрос по данному товару Узнать цену
  • Определение механической прочности в режиме линейного увеличения силы или скорости
  • Выбор режима определения точки разрушения мягких образцов (желатиновых капсул, растительных образцов)
  • Выбор режима определения точки деформирования образца, если он не разрушен
  • Толщина ≥ 15 мм, диаметр ≥ 40 мм, усилие разрушения ≥ 300 Н (как опция 500 Н)
  • Отображение результатов на дисплее в Н
  • Производительность 6-10 образцов в мин. (в зависимости от прочности образцов)
  • Полное соответствие требованиям статей EP <2.9.8> и USP <1217>
  • Бесплатно прилагаемая документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)

Проверка механической прочности с параллельным измерением линейных параметров таблетированных лекарственных форм стала еще проще с появлением тестера PTB 311E. Это одна из самых популярных моделей для исследования прочности образцов, созданных компанией Pharma Test. Конструкция устройства отвечает требованиям, предъявляемым Европейской и Американской Фармакопеями EP <2.9.8> и USP <1217>, имеет соответствующие сертификаты и документацию для валидации.

Прибор имеет прочный стальной корпус, сертифицированный по стандартам GLP, широкий дисплей для отображения результатов измерений и символьно-числовую клавиатуру для управления устройством и введения данных. В базовый комплект входит программа для трехпозиционной калибровки и двухточечной юстировки. Регулировка прибора осуществляется с использованием эталонных образцов и разновесов, а проверка воспроизведения результатов нахождения точки разрушения возможна с применением электромагнитного прибора PT-MT3, моделирующего тестирования таблетки.

Работа тестера осуществляется в двух режимах: при постоянном ускорении или при константной силе разрушения. При испытании мягких образцов доступна функция определения точки деформации, если момент разрушения достигнут не был. Повышенные показатели производительности (от 6 до 10 образцов в минуту, зависимо от прочности), достигаются за счет наличия функции повторного запуска.

Набор измерительных кулачков позволяет проводить тестирование таблеток диаметром, превышающим 26 мм, некруглых и иных таблеток, а также определять точки разрушения по нормали или риске. Существует возможность модернизации прибора для работы с образцами диаметром до 70 мм.

Среди дополнительных опций предлагается ПО PTB32, с помощью которого реализуется воспроизведение параметров испытаний и сохранение результатов, сравнение серий и синхронизация работы прибора с сетью лабораторных компьютеров, а также перенос данных в систему LIMS. Для вывода данных можно подключить внешний принтер.

Максимальное значение прилагаемой силы 300 Н. При использовании модификации PTB 511E предельное разрушающее усилие можно увеличить до 500 Н, для модификации PTB311E-800 до 800 Н.

МодельТестер прочности и линейных размеров таблеток PTB 311E
Назначение Прочность и размер
Ввод данных Цифровые и символьные клавиши
Прилагаемое усилие, Н PTB311E: 5.0 – 300.0 Н ± 10 Н PTB511E: 10.0 – 500.0 Н ± 50 Н PTB311E-800: 10.0 – 800.0 Н ± 50 Н
Разрешение, Н 0,074
Погрешность измерения, Н <1
Режим работы Постоянное усилие или постоянная скорость
Выбираемый диапазон, Н/сек (мм/мин) 5,0 – 200
Постоянное усилие, погрешность, % <2
Постоянная скорость, погрешность, % <0,1
Максимальный размер образца, мм 45
Диаметр образца, мм 2,0 - 45,0
Высота/толщина образца, мм 2,0 - 45,0 (потребуются зажимы разной толщины)
Погрешность измерения размеров, мм 0,05 (обычно 0,02)
Разрешение, мм 0,0015
Материал корпуса Нержавеющая сталь, в соответствии со стандартом GLP
Принтер Внешний
Процедура калибровки Встроенная
Юстировка По двум точкам: 0 и 10 кг
Калибровка Многоточечная, с использованием сертифицированных разновесов
Габариты прибора, Ш х Г х В, см 48 х 24 х 26
Сертификация Согласно требованиям USP/EP
Cертификаты CE/EMC Наличие
Протоколы валидации IQ/OQ