Тестер прочности таблеток PTB 111EP

Производитель: Pharma Test
Страна: Германия
Задать вопрос по данному товару Узнать цену
  • Определение механической прочности в режиме линейного увеличения силы или скорости
  • Выбор режима определения точки разрушения мягких образцов (желатиновых капсул, растительных образцов)
  • Выбор режима определения точки деформирования образца, если он не разрушен
  • Усилие разрушения ≥ 300 Н (как опция 500 и 1000 Н)
  • Отображение результатов на дисплее в Н
  • Встроенный термопринтер
  • Производительность 6-10 образцов в мин. (в зависимости от прочности образцов)
  • Полное соответствие требованиям статей EP <2.9.8> и USP <1217>
  • Бесплатно прилагаемая документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)

PTB 111EP - тестер для определения прочности таблетированных лекарственных форм со встроенным принтером. Разработка инженеров компании Pharma Test, созданная в согласии с требованиями к организации исследования механической прочности таблеток от Американской и Европейской Фармакопеи EP <2.9.8> и USP <1217>.

Устройство имеет стальной корпус, защищенный от коррозии (стандарт GLP), широкий дисплей для отображения параметров и результатов измерений, а также символьно-числовую клавиатуру для ввода необходимой информации.

Испытания образцов могут проводиться в нескольких режимах: при линейном нарастании скорости или силы разрушения. При работе с нетвердыми образцами, можно выбрать режима обнаружения точки деформации, если момент разрушения так и не был достигнут.

Показатель механической прочности автоматически отображается на дисплее в ньютонах. При использовании функции повторного запуска, устройство может повысить свою производительность в минуту до 6 – 10 образцов, зависимо от прочности исследуемого образца.

Во встроенный функционал прибора входит программа трехточечной калибровки, а также программы валидации. Калибровка тестера происходит при помощи набора эталонных образцов и разновесов, а использование электромагнитного прибора PT-MT3 (имитация тестирования таблетки), позволяет воспроизводить обнаружение точки разрушения.

ПО PTB32 (дополнительная опция) позволяет использовать параметры проведенных исследований, а также сохранять результаты, проводить сравнение серий, синхронизировать прибор с компьютерами и осуществлять передачу данных в систему LIMS.

В отличие от предшествующей модели, для полноценного функционирования которой необходимо было использовать внешний принтер, при работе с PTB 111EP, результаты проведенных тестов можно автоматически выводить на печать при помощи интегрированного термопринтера.

С помощью измерительных кулачков (дополнительная опция) можно тестировать удлиненные и другие некруглые таблетки. При этом происходит определение точек разрушения или деформации по нормали или по риске. Тестер можно адаптировать для проведения испытаний крупных образцов, с диаметром до 70 мм.

Предельное разрушительное усилие для модели PTB 111EP – 300 Н. Существуют модификации прибора с силой разрушения до 500 Н (111EP-500) и 800 Н (111EP-800).

МодельТестер прочности таблеток PTB 111EP
Назначение Прочность таблеток
Ввод данных Цифровые и символьные клавиши
Прилагаемое усилие, Н PTB111EР: 5.0 – 300.0 Н ± 2 N PTB111EР-500: 10.0 – 500.0 Н ± 5 N PTB111EР-800: 10.0 – 800.0 Н ± 5 N
Разрешение, Н 0,074
Погрешность измерения, Н <1
Режим работы Постоянное усилие или постоянная скорость
Выбираемый диапазон, Н/сек (мм/мин) 5,0 – 200
Постоянное усилие, погрешность, % <2
Постоянная скорость, погрешность, % <0,1
Максимальный размер образца, мм 45
Подстройка под размер образца, мм 1,0 – 30,0
Материал корпуса Нержавеющая сталь, в соответствии со стандартом GLP
Принтер Встроенный термопринтер
Процедура калибровки Встроенная
Юстировка По двум точкам: 0 и 10 кг
Калибровка Многоточечная, с использованием сертифицированных разновесов
Габариты прибора, Ш х Г х В, см 48 х 24 х 26
Сертификация Согласно требованиям USP/EP
Cертификаты CE/EMC Наличие
Протоколы валидации IQ/OQ
Недавно просмотренные товары