Тестер прочности таблеток PTB 111E

Производитель: Pharma Test
Страна: Германия
Задать вопрос по данному товару Узнать цену
  • Определение механической прочности в режиме линейного увеличения силы или скорости
  • Выбор режима определения точки разрушения мягких образцов (желатиновых капсул, растительных образцов)
  • Выбор режима определения точки деформирования образца, если он не разрушен
  • Усилие разрушения ≥ 300 Н (как опция 500 и 1000 Н)
  • Отображение результатов на дисплее в Н
  • Производительность 6-10 образцов в мин. (в зависимости от прочности образцов)
  • Полное соответствие требованиям статей EP <2.9.8> и USP <1217>
  • Бесплатно прилагаемая документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)

PTB 111E - тестер механической прочности лекарственных препаратов в твердой и мягкой форме, в виде желатиновых капсул или растительных образцов. Модель разработана согласно требованиям, изложенным в статьях о проведении испытаний на прочность Европейской и Американской Фармакопей  EP <2.9.8> и USP <1217>.

Устройство работает в двух режимах: при константной скорости или при постоянной нагрузке (до 300 Н); для мягких образцов доступен режим определения точки деформации.

При проведении испытания, первоначально полученные значения автоматически выводятся на дисплей. Благодаря функции повторного запуска прибором достигается высокая производительность: за минуту можно протестировать от 6 до 10 образцов, в зависимости от механической прочности таблеток. Корпус тестера выполнен из стали нержавеющей (по стандарту GLP). Прибор имеет дисплей для визуализации результатов и символьно-числовую клавиатуру для ввода данных и управления прибором в целом.

Доступны программы трехточечной калибровки и валидации прибора. Калибровка тестера происходит с использованием эталонных образцов и разновесов, воспроизводимость результатов определения точки разрушения проверяется при помощи электромагнитного устройства PT-MT3, имитирующего тестирование таблетки. При использовании опционального ПО PTB32 осуществляется воспроизведение методик тестирования и сохранение полученных данных. При помощи этой программы происходит сравнение серий, синхронизация с лабораторными компьютерами и выгрузка данных в систему LIMS.

Для тестирования образцов некруглой формы и установления точек разрушения (по нормали или по риске) следует использовать измерительные кулачки (опция).

Существуют модификации с предельным усилием в 500 (PTB111E-500) или 800 Н (PTB111E-800), кроме того, прибор может быть адаптирован для тестирования образцов с диаметром до 70 мм.

МодельТестер прочности таблеток PTB 111E
Назначение Прочность таблеток
Ввод данных Цифровые и символьные клавиши
Прилагаемое усилие, Н PTB111E: 5.0 – 300.0 Н ± 2 N PTB111E-500: 10.0 – 500.0 Н ± 5 N PTB111E-800: 10.0 – 800.0 Н ± 5 N
Разрешение, Н 0,074
Погрешность измерения, Н <1
Режим работы Постоянное усилие или постоянная скорость
Выбираемый диапазон, Н/сек (мм/мин) 5,0 – 200
Постоянное усилие, погрешность, % <2
Постоянная скорость, погрешность, % <0,1
Максимальный размер образца, мм 45
Подстройка под размер образца, мм 1,0 – 30,0
Материал корпуса Нержавеющая сталь, в соответствии со стандартом GLP
Принтер Внешний
Процедура калибровки Встроенная
Юстировка По двум точкам: 0 и 10 кг
Калибровка Многоточечная, с использованием сертифицированных разновесов
Габариты прибора, Ш х Г х В, см 48 х 24 х 26
Сертификация Согласно требованиям USP/EP
Cертификаты CE/EMC Наличие
Протоколы валидации IQ/OQ
Недавно просмотренные товары