Тестер прочности таблеток PTB 111E

Ручные тестеры определения прочности таблеток  PTB 111E / 111E-500 / 111E-800 являются одним из самых популярных приборов для измерения твердости таблеток во всем мире.

Серия ручных тестеров PTB111E / 111E-500 / 111E-800 это приборы для тестирования прочности таблеток, лекарственных препаратов в твердой и мягкой форме, в виде желатиновых капсул или растительных образцов, которая измеряется одним из двух способов - в режиме линейного увеличения силы или в режиме линейного увеличения скорости. Возможно проведение процедуры проверки по нескольким точкам с помощью встроенного электронного динамометрического датчика. Тестер разработан в соответствии с требованиями Фармакопеи США (USP <1217>), Европейской Фармакопеи (EP <2.9.8>).

Устройство работает в двух режимах: при константной скорости или при постоянной нагрузке (до 300 Н); для мягких образцов доступен режим определения точки деформации.

При проведении испытания, первоначально полученные значения автоматически выводятся на дисплей. Благодаря функции повторного запуска прибором достигается высокая производительность: за минуту можно протестировать от 6 до 10 образцов, в зависимости от механической прочности таблеток. Корпус тестера выполнен из стали нержавеющей (по стандарту GLP). Прибор имеет дисплей для визуализации результатов и символьно-числовую клавиатуру для ввода данных и управления прибором в целом.

Доступны программы трехточечной калибровки и валидации прибора. Калибровка тестера происходит с использованием эталонных образцов и разновесов, воспроизводимость результатов определения точки разрушения проверяется при помощи электромагнитного устройства PT-MT3, имитирующего тестирование таблетки. При использовании опционального ПО PTB32 осуществляется воспроизведение методик тестирования и сохранение полученных данных. При помощи этой программы происходит сравнение серий, синхронизация с лабораторными компьютерами и выгрузка данных в систему LIMS.


Преимущества

• Возможность выбора режима тестирования - либо линейное увеличение усилия, либо линейное увеличение скорости
• Возможность ввода времени и даты проведения теста
• Возможность ввода 12-значных номеров партий
• Автоматический повторный запуск для ускорения измерений при последовательном тестировании
• Протоколирование результатов с использованием отдельного принтера
• Распечатка кривой увеличения силы
• Двухточечная регулировка электронного датчика нагрузки
• Многоточечная проверка (калибровка) до 30 или 50 кг.
• Программируемая распечатка кривой увеличения усилия.

• Функции

• Полное соответствие требованиями с Европейской Фармакопеи EP <2.9.8> и Фармакопеи США (USP <1217>)
• Тестер с двумя режимами испытаний - в режиме линейного увеличения силы и скорости с возможностью плавной регулировки
• Многоточечная процедура проверки
Стандартная комплектация поставки
• Стандартный набор специальных тестовых вставок для испытаний на твердость образцов любого размера и формы
• Лоток для сбора сломанных образцов
Дополнительные опции
• Стандартный набор специальных тестовых вставок для испытаний на твердость образцов любого размера и формы
• Лоток для сбора сломанных образцов
• Подробная документация, в которую входят:
 руководство по эксплуатации,
 сертификат соответствия DQ/QC,
 валидационная документация IQ,
 валидационная документация OQ,
 учетный журнал логов.
Стандартная комплектация поставки

Pharma Test предлагает широкий спектр аксессуаров и опций, в том числе:

• Модификация прибора с расширенным диапазоном усилия 500 Н (для модели PTB 111E-500) и 800 Н (для моделей PTB 111E-800)
• Набор вставок для испытания на прочность для проверки силы линии разрыва формованных таблеток
• Набор гирь для калибровки и квалификации приборов