Ручной тестер распадаемости DIST 3
Производитель: 
Pharma Test
Страна: 
Германия
Узнать цену Задать вопрос по данному товару
Данный товар на сегодняшний день не поставляется на территорию РФ. 
Предлагаем рассмотреть оборудование производства ELECTROLAB с аналогичными характеристиками:
https://aixlab.ru/manufacture/electrolab/


DIST-3 - это ручной прибор для тестирования распадаемости таблеток с тремя корзинами, который разработан в соответствии с требованиями Фармакопеи США (USP <701/2040>), Европейской Фармакопеи (EP <2.9.1 / 2.9.1.2>), Японской фармакопеи (JP) и другими.

dist31.jpg


Тестер DIST-3 используется для ручного тестирования времени распадаемости таблеток, капсул и других твердых лекарственных форм. Прибор с тремя испытательными станциями DIST-3 обладает следующими особенностями:

  • Цифровой светодиодный дисплей с подсветкой показывает прошедшее время с начала испытаний и версию прошивки. Бесшумный привод двигателя 24 В плавно перемещает корзину для распадаемости вверх и вниз на расстояние 55 мм с частотой 30 раз в минуту.
  • Каждые две секунды частота хода автоматически регулируется; высота хода предварительно устанавливается эксцентриковым приводным механизмом. Корзинки, которые содержатся стеклянные пробирки и диски, помещаются в держатель из нержавеющей стали. После запуска они плавно опускаются в среду для проведения тестирования.

en-ptz-s-ptag-10-00012-ptz-s-dist-3-a-and-b-baskets-002-800.jpgВ зависимости от порядка тестирования, испытание автоматически останавливается, если предельное времени распадаемости истекло, либо если оператор прерывает испытание после того, как он увидел, что все образцы распадаются.  Испытательные станции всегда останавливается в самом верхнем положении.

Стандартные испытательные стации поставляются с 6 стеклянными пробирками и 6 пластиковыми дисками.
Опционально дооснащение тестера корзинками  с 3 пробирками для тестирования больших образцов для испытательной станции типа «B» для тестирования в соответствии с требованиями Фармакопеи США  (USP <2040>) и Европейской Фармакопеи (EP <2.9.1.2>). Это позволяет использовать тестер без каких-либо дополнительных модификаций.

Встроенная система нагрева с термостатическим управлением осуществляет нагрев воды в ванне из прозрачного плексигласа до 37 ° C. Для циркуляции воды используется насос. Предварительно выбранная температура автоматически регулируется встроенным контрольным датчиком. Второй датчик используется в качестве предохранителя, который отключает нагреватель, если температура выйдет за допустимые пределы. Термопредохранитель и термовыключатель, которые находятся на нагревателе, обеспечивают дополнительные меры безопасности для защиты системы от перегрева.


dist33.jpgdist34.jpg


 









Температуру водяной бани можно плавно регулировать. С помощью внешнего термометра можно в любое время проверить температуру тестируемой среды.

Преимущества:
  • Светодиодный дисплей, который содержит информацию о времени работы и версии прошивки
  • Бесшумная работа привода
  • Предварительно программируемое максимальное время распадаемости с функцией Auto-Stop
  • Осуществление движения без вибрации, высота хода установлена на 55 мм при частоте 30 раз/мин
  • Испытательная станция всегда останавливается в самой высокой точке
  • Встроенная система нагрева водяной бани включает защиту от перегрева
  • Компактный прибор: прибл. 42 x 35 x 42 см (ширина x глубина x высота)

Функции:
  • Полное соответствие требованиями Фармакопеи США (USP <701/2040>), Европейской Фармакопеи (EP <2.9.1 / 2.9.1.2>)
  • Температура регулируется в пределах от 30 до 45 ° C.
  • Цифровой светодиодный дисплей, с указанием истекшего времени тестирования и автоматическая остановка в конце цикла.
  • Доступны тестеры с одной (PTZ-S) и тремя испытательными станциями(DIST-3)
  • Сменные корзины для испытательной станции типа «B» (размер трубки 30 мм), в соответствии с требованиями Фармакопеи США (USP <2040>) и Европейской Фармакопеи (EP <2.9.1.2>)
  • Корпус из нержавеющей стали, соответствующий требованиям GMP


МодельРучной тестер распадаемости DIST 3
Испытательная камера, шт 3 корзины
Дисплей Светодиодный
Ввод данных Символьные клавиши
Высота хода, мм 55
Частота хода, такт/мин 30
Регулировка температуры Ручной регулятор
Диапазон температур, °C 30 - 45
Материал корпуса Нержавеющая сталь, покрытая порошковой краской
Калибровка Встроенная: для скорости, температуры, валидации
Занимаемое пространство, см 50 x 35
Сертификация Согласно требованиям USP/EP
Протоколы валидации IQ/OQ
Параметр Спецификация
Дисплей Светодиодный с подсветкой
Ввод данных Функциональные клавиши
Конфигурация  3 корзины на 6 образцов каждая (доступны опционально корзины для 3-х больших образцов)
Таймер 1 сек - 9 ч 59 м 59 сек
Высота хода, мм 55
Частота хода, такт/мин 30
Диапазон температур, °C 30 - 45
Регулировка температуры Ручной регулятор
Материал корпуса Нержавеющая сталь, покрытая порошковой краской для лучшей защиты прибора
Размеры устройства см, Ш х Г х В 42 x 35 x 42
Габариты упаковки см, Ш х Г х В 60 x 48 x 62
Вес, кг нетто/брутто 18 / 24
Сертификация Прибор, его работоспособность, технология тестирования, все встроенные и совмещаемые системы и компоненты соответствуют требованиям Фармакопей UPS и EP.
Сертификация безопасности и электромагнитной совместимости  оборудования согласно нормам ЕС (сертификация СЕ, EMC) Присутствует полностью.
Валидация Вся валидационная документация по монтажу и работоспособности прибора (IQ, OQ) прилагается.

Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.
Стандартная комплектация поставки
  • Тестер распадаемости таблеток поставляется готовым к использованию со следующим стандартным комплектом поставки:
  • Три корзины для 6 образцов (тип А) для каждой испытательной станции.
  • Три набора из шести стеклянных пробирок для каждой испытательной станции.
  • Три комплекта из шести дисков для каждой испытательной станции.
  • Три стеклянных стаканов объемом 1 литр для каждой испытательной станции.
  • Одна бутылка защитного раствора ALGEX Magenta, который предотвращает размножение в водяной бане микроводорослей, бактерий и прочих организмов.
  • Подробная документация, в которую входят:
  • Руководство по эксплуатации,
  • Сертификат соответствия DQ/QC,
  • Валидационная документация IQ,
  • Валидационная документация OQ,
  • Учетный журнал логов,
  • Сертификат соответствия для корзин.

Дополнительные опции
    Pharma Test предлагает широкий спектр аксессуаров и опций, в том числе:
  • Корзины типа «B» для проведения тестирования больших образцов. 




Недавно просмотренные
NKP NKP
Gansons Gansons
MACHINFABRIK MACHINFABRIK
IFB IFB
Parle Parle
Electrolab Electrolab
NEWTRONIC NEWTRONIC
XPZ XPZ
SOLAR SOLAR
BEING BEING
Memmert Memmert
Wonsen Wonsen
BioTool BioTool
HUANYU HUANYU
Farmalabor Farmalabor
GVS GVS