Полуавтоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 4

PTZ AUTO 4 - четырехстанционный аппарат для проведения тестирования распадаемости твердых лекарственных форм в полуавтоматическом режиме. Модель полностью соответствует требованиями фармакопейных статей EP <2.9.1/2.9.1.2> и USP <701/2040>.

Корпус устройства выполнен из нержавеющей стали с порошково-красочным покрытием. Водяная термостатируемая баня выполнена из плексигласа, термостат имеет защиту от перегрева. 4 испытательных камеры в виде корзинок с тремя парами трубок и дисков, работают в независимых режимах. Длина хода корзинок составляет 55 мм, а частота погружений – 30 тактов в минуту.

В целом, прибор идеально подходит для выполнения большого объема однотипных тестов. Производительность тестера значительно увеличена за счет наличия сразу четырех испытательных станций. Буквенно-числовая клавиатура, расположенная на панели прибора, обеспечивает возможность ввода и корректировки данных об образцах, установки температурных диапазонов (в пределах от 25 до 45̊С) и времени распада препарата для каждой станции, а ЖК-дисплей отображает все рабочие процессы. Память прибора хранит в себе рабочие параметры испытаний, обеспечивая быстрый доступ к ним.

Функция хронометрирования позволяет документировать в памяти устройства результаты исследований для каждого отдельного образца. Далее их можно вывести для печати на внешнем принтере.

По окончанию тестов, корзинки автоматически приподнимаются над испытательной средой. Приостановив работу тестера, можно полностью извлечь камеры с образцами, если требуется замена рабочей среды. Любая модель PTZ AUTO может быть усовершенствована для полной автоматизации процесса. Для этого необходимо установить электронные модели корзинок с самостоятельным определением периода распада.

Документация для проведения квалификации прибора (IQ/OQ) входит в комплект поставки.

Система нагрева
Стандартная комплектация поставкиВстроенная система нагрева использует бесшумный циркуляционный насос и нагреватель для предварительного нагрева водяной бани в диапазоне температур 25,0–45,0 ° C. Фактическая температура ванны всегда отображается и измеряется внешним датчиком температуры. Защита от перегрева обеспечивает автоматическое отключение насоса и нагревателя в случае отсутствия потока воды. Встроенная система безопасности, включающая датчик обнаружения перегрева, термовыключатель и термопредохранитель, отключает нагреватель, когда температура превышает + 60 ° C.

Очистка и обслуживание
Водяная баня из плексигласа легко снимается для облегчения процедуры очистки. Быстроразъемные муфты соединяют трубопровод с системой нагрева. Механизм хода с цифровым управлением автоматически регулируется для обеспечения 30 тактов в минуту на каждую станцию согласно требованиям Фармакопей USP и EP.
В конце теста каждая корзина полностью поднимается из среды с помощью индивидуального подъемного устройства. Эта функция особенно полезна, если тестируются постоянно выпускаемые лекарственные препараты.



Программное обеспечение PTZ32
Тестер PTZ AUTO оснащен интерфейсом RS-232. Прибор можно подключить к ПК, а программное обеспечение PTZ32 (соответствует 21 CFR, часть 11) создает/сохраняет методы тестирования, регистрацию результатов, сравнение проведенных тестов и графическое отображение результатов. 

Обновление до полностью автоматизированного прибора

Тестер распадаемости таблетрок PTZ AUTO можно модернизировать до полностью автоматизированного прибора, который автоматически определяет независимые данные распадаемости для каждого тестового образца с помощью электронных корзин PT-MKT.

По окончании пробного тестирования можно распечатать отчет об испытаниях, в котором будут показаны минимальное и максимальное время распадаемости, статистика, а также температура ванны и среды, частота такта и данные о тестируемом продукте для каждой трубки с образцом и каждой испытательной станции.

Преимущества

• Возможность выбора тестера с 1, 2, 3 или 4 испытательными станциями
• Независимое движение всех испытательных станций
• Автоматический подъем образцов из среды в конце теста
• Автоматизированный журнал времени распадаемости.
• Интегрированная система управления методами
• Удобный доступ ко всем станциям 

• Полное соответствие требованиями Фармакопеи США (USP <701/2040>), Европейской Фармакопеи (EP <2.9.1 / 2.9.1.2>)
• Доступны приборы с 1, 2, 3 и 4 станциями
• Корпус из нержавеющей стали, соответствующий требованиям GMP
• Возможность модернизации до полностью автоматизированной системы
• Хранение до 16 методов с информацией об образцах и методов тестирования