Автоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 1EZ

PTZ AUTO 1EZ - полностью автоматизированное устройство для проведения тестирования распадаемости твердых выпускных форм лекарственных препаратов. Современная разработка компании Pharma Test, выполненная в соответствии с требованиями статей Европейской (EP <2.9.1/2.9.1.2>) и Американской (USP <701/2040>) Фармакопеи о проведении теста распадаемости таблеток. При использовании данного прибора не требуется визуальная наблюдение за ходом эксперимента, время распадаемости определяется автоматически.

Корпус устройства стальной, термостатируемая водяная баня из плексигласа. Прибор выпускается с одной испытательной камерой типа корзинки с вынимаемым подъемным механизмом. Электронная корзинка типа PT-MKT регистрирует данные при замыкании контактов в трубках камеры. Корзинка оборудована термодатчиком, измеряющим температуру внутри сосуда распадаемости сразу после начала теста. Как и неавтоматизированные корзинки, камеры данной серии имеют амплитуду рабочего хода 55 мм и частоту погружения 30 тактов в минуту, укомплектованы 6 трубками (стекло) с дисками (пластик).

Тестеры PTZ AUTO 1EZ просты в установке и эксплуатации. Буквенно-числовая клавиатура дает возможность прямого ввода и корректировки параметров образцов, установки температурного режима (от 25 до 45 ̊С) и выбора одной из 16 методик испытания, которые можно сохранять в памяти прибора. Кроме того, можно задать свои рабочие установки тестирования, которые также будут сохранены в памяти устройства.

По завершению опыта, испытательная камера автоматически поднимается над средой для тестирования. При необходимости замены среды, можно изъять корзинку с образцами и до завершения теста; достаточно лишь приостановить работу прибора.

Опционально можно заказать пакет ПО PTZ32, разработанный согласно «Своду федеральных правил США» <21CFR Part 11>. Программный пакет создан для удобного управления параметрами рабочего процесса и документирования результатов, получения статистически достоверных данных и сравнения серий образцов. При помощи программы можно вывести всю необходимую информацию на печать, а также настроить контроль доступа к работе прибора.

Документация для проведения квалификации прибора (IQ/OQ) входит в комплект поставки.

Электронные корзины для распадаемости PT-MKT или PT-MKT33 оснащены температурным датчиком для контроля фактической температуры среды внутри стеклянного стакана во время работы. Время распадаемости каждой отдельной таблетки в корзине определяется автоматически. Общее время записывается и фиксируется. Распечатанный отчет показывает индивидуальное время распадаемости каждого образца, минимальное и максимальное время, а также среднее значение времени распадаемости и стандартное отклонение для всех образцов.

Отчет о проведенных испытаниях включает информацию о температуре ванны и среды, не требуя дополнительно использования компьютера или программного обеспечения. Вы можете подключить принтер к PTZ AUTO EZ, чтобы распечатать отчет о результатах.


Система нагрева
Встроенная система нагрева использует бесшумный циркуляционный насос и нагреватель для предварительного нагрева водяной бани в диапазоне температур 25,0–45,0 ° C. Фактическая температура ванны всегда отображается и измеряется внешним датчиком температуры. Встроенная система безопасности от перегрева включает в себя датчик потока для контроля потока насоса, термовыключатель и термопредохранитель для отключения электропитания в случае неисправности электроники.

Это обеспечивает автоматическое отключение насоса и нагревателя в случае отсутствия потока воды и неисправности электронной системы управления. При повышении температуры до +60 встроенный датчик отключает нагреватель. 



Очистка и обслуживание
Водяная баня из плексигласа легко снимается для облегчения процедуры очистки. Быстроразъемные муфты соединяют трубопровод с системой нагрева. Механизм хода с цифровым управлением автоматически регулируется для обеспечения 30 тактов в минуту на каждую станцию согласно требованиям Фармакопей USP и EP.
В конце теста каждая корзина полностью поднимается из среды с помощью индивидуального подъемного устройства. Эта функция особенно полезна, если тестируются постоянно выпускаемые лекарственные препараты.



Программное обеспечение PTZ32
Тестер PTZ AUTO оснащен интерфейсом RS-232. Прибор можно подключить к ПК, а программное обеспечение PTZ32 (соответствует 21 CFR, часть 11) создает/сохраняет методы тестирования, регистрацию результатов, сравнение проведенных тестов и графическое отображение результатов. 





Преимущества

• Полностью автоматизированное определение индивидуального времени распадаемости для каждого образца
• Возможность выбора тестера с 1, 2, 3 или 4 испытательными станциями
• Независимое движение всех испытательных станций
• Автоматический подъем образцов из среды в конце теста
• Интегрированная система управления методами
• Удобный доступ ко всем станциям 

• Полное соответствие требованиями Фармакопеи США (USP <701/2040>), Европейской Фармакопеи (EP <2.9.1 / 2.9.1.2>)
• Возможность выбора тестера с 1, 2, 3 или 4 испытательными станциями
• Корпус из нержавеющей стали, соответствующий требованиям GMP
• Прибор является полностью автоматизированной системой тестирования
• Хранение до 16 методов с информацией об образцах и методов тестирования